小试纯化工艺开发中级研究员/高级研究员
- 招聘人数:
- 所属部门: 待定
- 工作地点: 待定
岗位职责：
1. 负责单克隆抗体、双抗和融合蛋白等生物大分子药物的下游工艺开发、表征、放大 、转移，以及后续cGMP生产下游工艺的技术转移；
2. 负责单抗、双抗、抗体融合蛋白、ADC药物、重组蛋白等纯化技术平台的搭建及维护，提升公司平台技术，并持续进行技术迭代、完善；
3. 根据实验方案，主导实验执行，分析实验数据，对发现的问题进行原因调查并设计解决方案；指导技术报告撰写、定量分析、产品总结；审核纯化工艺开发相关的技术方案和报告；
4. 协助小试纯化工艺向中试生产的技术转移，支持解决IND申报过程中小试纯化工艺开发技术挑战，选择合适的纯化、深层过滤、纳滤和超滤工艺，获得纯度、杂质等满足上游评价、制剂模块或质量分析需求的样品制备，保证项目高效推进；
5. 负责下游中试放大、生产工艺开发及技术转移，批记录、SOP等中试生产文件的审核及修订。
任职要求：
1. 硕士及以上学历，细胞生物学、免疫学、生物化学与分子生物学等相关专业，4年以上抗体、蛋白等分离纯化工艺开发、工艺放大等相关工作经验，熟悉各种层析技术（亲和，离子交换，疏水和分子筛等）；
2. 熟悉各种型号的纯化设备和填料的特性，能进行DoE实验来改进实验效率和结果，熟练使用AKTA纯化系统和应用各种纯化手段，精通各种层析技术（亲和、凝胶过滤 、疏水、离子交换等）及相关填料；
3. 优秀的问题解决及技术创新能力，丰富的团队管理及协作经验，良好的组织及沟通能力，良好多任务处理和项目管理能力。