理化分析中级研究员/高级研究员
- 招聘人数:
- 所属部门: 待定
- 工作地点: 待定
岗位职责:
1. 负责公司项目样品的理化类方法开发(例如 SEC、HIC、CEX、Free drug,CE-SDS、iCIEF)、验证及转移,以及相关申报资料的撰写;
2. 负责生物制品临床及生产阶段中间产品、原液、半成品、成品理化相关检测放行及稳定性研究的开展;
3. 建立稳定可靠的常规理化分析方法,进行方法确认或验证,为生产工艺优化、质量研究等提供支持;
4. 负责撰写检测方法SOP、各类研究方案和报告以及方法验证和转移相关文件;
5. 参与IND申报资料相关内容的撰写,并支持现场核查,参与实验室平台管理工作,包括但不限于文件体系的管理;仪器设备的管理与维护、对本部门员工进行技术培训等。
任职要求:
1. 本科及以上学历,分析化学、生物学等相关专业,5年以上理化分析相关工作经验;
2. 具有色谱、电泳等分析仪器设备的使用经验,熟悉仪器设备的维护保养,热爱分析工作;
3. 具有较强的逻辑思维能力,善于思考,能发现问题并分析解决问题;
4. 具有良好的英语功底,能熟练阅读文献,进行英文资料撰写和修订工作;
5. 具有较强的团队合作意识,具有较好的沟通交流能力,具有一定的抗压能力。